新田：用好“三三法则” 让监管跑赢风险-so米体育下载

湖南长安网讯（通讯员 骆丹）“我这组本周检查了7家，有未按温度储存药品的，已下达责令整改……”28日，新田县市场监管局结合药品专项整治小组第三组在每周的药械化安全风险防控会商会上汇报。为让风险有效化解在萌芽状态，该局持续开展药品风险隐患排查、会商研判、风险处置，坚决做到“五不放过”，即风险没确定不放过、原因没查清不放过、问题没解决不放过、隐患没消除不放过、违法没查处不放过，加强药品安全形势分析，用好“三三法则”，让监管跑在风险前面。

坚持聚力、战力、动力，严守“三力”提能力

构建县乡村“三级网格”监管格局，聘任13名乡镇（街道）药品安全协管员、242名村（社区）药品安全信息员，开展日常巡查，上报风险隐患信息，有效提升监管效能，破解基层监管人少事多的难题。

健全完善市场监管所和药品安全“两员”双向信息传递、日常监督检查等联动协作工作制度，形成“一所 两员”的基层药品安全管理工作机制，结合“永州智慧市监”系统广泛应用，灵活快速反应处理工作信息并反馈，形成完整闭环，筑牢了基层药品安全防线。

根据“两员”培训教育、配合程度、信息提供数量和问题发现率等工作完成情况，按照“周联系、月调度、季讲评、年考核”的工作进行考核，对表现优秀的予以表彰奖励，激励鞭策药品安全“两员”担当作为。

坚持自查、筛查、排查，严格“三查”找原因

先期召开药械化安全警示教育培训会，播放警示教育片，宣贯法律法规，并要求药品经营使用单位全方位、全过程深入自查分析，从设施设备、人员管理、储存养护、采购销售逐个问题进行自查“过筛”，查清问题原因，限期报告，给予有力有效的整改指导。

根据企业自查自纠情况，紧盯3个重点。以疫苗、特殊药品、无菌和植入类医疗器械、儿童及特殊化妆品、医保高净值品种等为重点产品；以既往发现问题较多、被多次行政处罚的企业，以及单体药店、小卫生室、小诊所、小美容院为重点对象；以农村、城乡接合部为重点区域，从不良反应监测、投诉举报等渠道检查排查核查风险隐患。

坚持处置、处理、处罚，严厉“三处”除隐患

针对发现的缺陷问题，特别邀请纪委、检察、行风监督员参与，从检查员初判、检查组会商、局机关研判的三级安全风险研判制度，分高、中、低三级风险依法进行分类处置。对存在违规行为的，按照评判的安全风险等级，分别采取告诫、约谈、限期整改等行政处理措施，同时将提示品种和单位作为重点监管对象，列入年度检查计划，加强监督检查，对落实整改情况进行跟踪问效，实行销号制，确保发现的风险得到控制。对存在违法行为的，依法立案调查，严厉查处，特别是主观故意违法和失信行为的，依法从重处罚，涉嫌犯罪的，依法移送公安机关，达到严惩一个、震慑一片、规范一行的效果。

截止目前，开展检查300余次，药械化宣传37次，收集药械化风险隐患信息61条，排查22个风险点，消除22个风险隐患，进行立案调查18起，半年对药械化安全形势总体情况形成分析报告，并将年度执行情况及时报给县政府及上级主管部门，实现药械化风险隐患排查早发现、早预警、早处置。